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2015全年净收入228亿美元修美乐刷新单药年销售纪录
来源:中国企业新闻网       时间:2016/2/23 10:39:07     
  全球研究型生物制药公司艾伯维近日公布了2015年第四季度及全年财报: 2015年第四季度净收入为64亿美元,增长了17.4%;全年实现净收入228.59亿美元,增长率为14.5%。相比其他一些制药巨头Q4销售额和全年销售额“双降”,艾伯维在这两项指标上取得两位数的增长,无疑为其上市三周年纪念日献上了一份厚礼。  
  艾伯维公布2015年Q4及全年财报,销售额、利润和收益均超预期

  全球研究型生物制药公司艾伯维近日公布了2015年第四季度及全年财报: 2015年第四季度净收入为64亿美元,增长了17.4%;全年实现净收入228.59亿美元,增长率为14.5%。相比其他一些制药巨头Q4销售额和全年销售额“双降”,艾伯维在这两项指标上取得两位数的增长,无疑为其上市三周年纪念日献上了一份厚礼。

  修美乐再攀高峰刷新单药销售纪录

  自2013年1月拆分上市,艾伯维凭借修美乐(Humira,化学名阿达木单抗)等产品和不断拓展的新药研发产品线,从强者环伺中脱颖而出。

  作为全球排名第一的处方药,修美乐从2012年起就稳居全球药物销售排行榜榜首。2013年修美乐全年销售额达到106.6亿美元,2014年则以125亿美元的绝对优势继续领跑,2015年更是达到了史无前例的140.12亿美元,刷新了辉瑞立普妥2006年创下128.86亿美元的单药年销售额记录。

  修美乐之所以能够连续四年蝉联全球畅销药榜首,主要秘密在于其不断拓展的适应证。目前,修美乐在全球已获批13个适应证。在中国,修美乐获批用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

  显然,随着适应证范围的不断扩大,修美乐的潜力远不止于此。在艾伯维2015年发布的长期战略目标中,体现出对修美乐的充分信心——艾伯维2020年的总销售额设定在370亿美元左右,其中修美乐销售额将超过180亿美元。占比过半,霸主地位,可见一斑!

  肿瘤产品齐发力或诞生另一个传奇

  除了修美乐,哪些产品可能成为艾伯维下一个传奇?艾伯维全球副总裁、药物研发部门负责人Scott Brun此前接受媒体采访时表示,“目前,艾伯维有超过40个项目处于临床研发阶段,10个左右化合物处于注册启动或者注册审批阶段。”这其中包括“5个已在临床研发后期的重磅药物”。而这5个重磅药物中,就包含针对血液肿瘤的药物Venetoclax和Duvelisib。

  Venetoclax目前已经获得FDA授予的三项突破性治疗药物称号,如治疗伴17号染色体缺失的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病等。其中,艾伯维计划在2016年启动Venetoclax与低甲基化药物联合治疗不适合常规(高剂量化疗药物)诱导缓解方案的初治急性髓细胞性白血病这一适应证的注册试验。

  Duvelisib是艾伯维与另一家药企合作开发的一种口服I类肿瘤抑制剂。临床数据显示,Duvelisib对很多血液肿瘤均有活性,包括惰性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

  值得注意的是,重磅肿瘤产品依鲁替尼(IMBRUVICA)四季度全球净收入达到了3.43亿美元。此前,艾伯维已向FDA提交了依鲁替尼用于治疗初治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)病人的补充新药申请。相信随着适应证的不断扩大,依鲁替尼将释放出巨大的潜力。

  此外,FDA近期也批准了艾伯维的单抗新药Empliciti。该药用于既往已接受一至三种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。这一适应证的获批是FDA首次批准免疫刺激抗体用于多发性骨髓瘤。目前,欧盟监管机构也正在审查Empliciti的上市申请并将进行加速评估。

  丙肝药物表现抢眼获加速审批资格

  除了肿瘤产品,丙肝药物Viekira也具有成为艾伯维下一个超级重磅炸弹的明星相!四季度Viekira全球销售额达到5.54亿美元。

  Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法药物,是目前唯一能够与吉利德的Solvadi在市场上相抗衡的丙肝治疗药物。此前,艾伯维宣布FDA已经接受Viekira Pak治疗基因1型丙肝患者的新药申请。同时,FDA已经接受艾伯维提交的Viekira Pak不与利巴韦林联合,单独治疗伴代偿期肝硬化基因1b型慢性丙肝的补充新药申请,并授予其优先评审资格。

  在2015年美国肝病研究学会年会上,艾伯维提交了其新一代覆盖全部基因型、每日一次的丙肝治疗方案(ABT-493 和 ABT-530)研究数据,以期在不同类别的丙肝亚型群体中努力攻坚,寻求突破。

  三项指标超预期2016年将续写辉煌

  “艾伯维在2015年业绩表现亮眼,销售额、利润和收益均超越了全年预期。”艾伯维董事长兼首席执行官理查德?冈萨雷斯(Richard A. Gonzalez)表示,“纵观整个2015年,我们实现了显著的增长。在2016年,我们预期继续保持这一强劲的势头。”

  一边是明星产品适应证的拓展,一边是后续强劲产品的研发,必将为艾伯维业绩的持续增长提供动力,也必将提振投资者的信心。2016年,艾伯维调整其每股收益指导价范围在4.90美元到5.10美元,这意味着2016年将比2015年实现两位数的强劲增长。
责任编辑:cenn

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