标准缺失下的脐带血库

来源：中国企业新闻网　　　　　时间：2014/10/27 12:57:32　　　　　

　　脐带血由于其含有干细胞，近几年来为人所熟知。其中的干细胞可以存储下来作为一种宝贵的医学资源，以备以后不时之需。然而干细胞存储行业虽是一个朝阳产业，但是目前国内并没有出台与干细胞存储直接相关的标准。面对乱象丛生的干细胞存储行业，消费者又该如何选择放心的干细胞库呢？　

　　脐带血由于其含有干细胞，近几年来为人所熟知。其中的干细胞可以存储下来作为一种宝贵的医学资源，以备以后不时之需。然而干细胞存储行业虽是一个朝阳产业，但是目前国内并没有出台与干细胞存储直接相关的标准。面对乱象丛生的干细胞存储行业，消费者又该如何选择放心的干细胞库呢？
　　【标准缺失】行业乱象丛生
　　干细胞作为近些年来研究的一大热点，无论是国外还是国内都给予了极大的关注。温家宝总理曾在中科院成立60周年发表讲话称：“干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命，我们要力争在干细胞研究的更多领域取得领先地位”。但遗憾的是，国内虽然首肯并倡导干细胞的研究，但并未出台有关干细胞存储的相关行业标准，这导致了市面上各家脐带血库的乱象丛生。干细胞存储，其实包含了采集、运输、制备、检测、冻存等各个环节，由于标准的缺失，各家干细胞存储库（包含脐带血库）无论在流程、设备还是技术上都难以统一，各有各的标准。目前，市面上某几家脐带血库宣称其有《血站执业许可证》，是唯一符合国内标准的干细胞存储机构。其实，这样的说法并不全面。《血站执业许可证》只是十几年前，行业刚起步时的标准，已严重滞后于目前行业发展水平。如果仅仅将其作为干细胞存储行业的标准，不考虑干细胞存储其他环节（运输、制备、检测、冻存等），是对消费者的不负责任。不过，令人欣慰的是，部分学者、专家已经意识到目前干细胞存储行业亟待标准的现状，正积极向国家与政府提出建议。
　　【接轨国际】以标准推动行业
　　虽然国内在干细胞存储行业上缺少标准，但国际上对于干细胞存储却早已有了严格的标准与规范。在国际上，美国血库协会（American Association of Blood Banks）标准即AABB标准，是目前干细胞行业领域公认的最高的标准，包括欧洲、美洲、非洲、亚洲等众多国家和地区的脐带血库均严格遵守该标准。AABB认证的审核内容细化到了干细胞存储的每一个工作环节和操作流程，囊括脐带血采集、运输、收血、制备、检测、冻存、发放等整个过程。不光如此，即便通过AABB认证的脐带血库，还要定期向AABB协会提交数据以便审核，每两年AABB还会派监察员实地进行监察稽核。一旦不符合AABB标准规定，立刻会将其除名。到目前为止，国内大大小小干细胞库上百家，只有包括“博雅干细胞库”在内的三家干细胞库通过AABB标准认证，可见其标准之严格。
　　【行业领航】博雅干细胞库
　　作为中国首家和唯一一家通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准双重认证的临床级干细胞库，博雅干细胞库从成立之初起，就以AABB标准制定企业规范。除此之外，博雅在样本标识、采集、运输、制备、冻存等各个环节，采用先进的技术与设备（如ISBT128全球唯一身份识别系统，BACCS?系统，SEMS环境检测系统等），在运输上实现全程温度监控、在处理上实现全自动快速制备、在检测上实现全面而细致、在冻存上实现24小时监控报警。今年，博雅干细胞再次通过了AABB的年检，再次证明了自身在干细胞存储领域的雄厚实力。博雅的每一项举动意在推动干细胞存储行业的发展，一直以来都把“向社会推广干细胞技术”作为自身的社会责任，坚定不移地打造干细胞“4G时代”！

责任编辑：小七

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推广：脐带血,,,,

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