云南白药回应“乌头碱事件”

来源：北青网-北京青年报　　　　　时间：2013/2/7 9:12:48　　　　　

　　因云南白药配方中含有未标示的乌头类生物碱，可能带有毒性，云南白药五款中成药被港澳卫生署发文要求回收。云南白药昨日发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质，不过通过独特的炮制、生产工艺，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。昨天，云南白药股价盘中触及跌停。　

　　“云南白药昨日发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质。

　　国家药监局昨天公开声明,称未发现严重的不良反应报告。

　　昨天，云南白药股价开盘走低，上午盘中跳水曾一度触及跌停价67.77元。”

　　因云南白药配方中含有未标示的乌头类生物碱，可能带有毒性，云南白药五款中成药被港澳卫生署发文要求回收。云南白药昨日发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质，不过通过独特的炮制、生产工艺，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。昨天，云南白药股价盘中触及跌停。

　　香港卫生署要求回收五款云南白药

　　香港卫生署5日发文，指令药物进口商丰华(香港)公司回收五款中成药，分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”。这是近期云南白药被曝出含有毒药草乌头碱后，再一次被曝产品含毒。香港卫生署称，乌头类生物碱可能带有毒性,不当使用将可能导致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力。

　　云南白药称已通过工艺减弱毒性

　　云南白药昨天午后发布官方声明，承认配方中含有乌头碱类物质。声明表示，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

　　同时披露，在2010年至2012年间，公司共生产销售云南白药（4g/瓶）1亿瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。

　　股价盘中触及跌停

　　受此事件影响，昨天云南白药股价开盘走低，上午盘中跳水触及跌停价67.77元，不过随后股价回升，截至收盘报75.30元，与前一交易日价格持平。文/本报记者齐雁冰

　　最新进展

　　国家药监局:云南白药监测

　　未发现严重不良反应

　　本报讯（记者刘洋）国家食品药品监督管理局昨天公开声明,经过对云南白药不良反应的监测，未发现严重的不良反应报告，并表示会继续关注云南白药安全性问题。

　　记者从药监局官网上了解到，在香港卫生署发出公报前，国家药监局已约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。

　　同时，为进一步保障公众用药安全，药监局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。

责任编辑：冰心

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