金陵药业脉络宁被警示自辩不良反应率“罕见”

来源：上海证券报　　　　　时间：2012/6/27 10:48:58　　　　　

　　尽管国家药监局通报2011年共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例，但脉络宁的生产厂家金陵药业借助当年的海量销售，得出了不良反应发生率为罕见范围的结论，并认为不会对产品销售带来较大影响。然而，券商研究员、药物专家和医生一致认为影响绝不会小。　

　　尽管国家药监局通报2011年共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例，但脉络宁的生产厂家金陵药业借助当年的海量销售，得出了不良反应发生率为罕见范围的结论，并认为不会对产品销售带来较大影响。然而，券商研究员、药物专家和医生一致认为影响绝不会小。

　　金陵药业今天公告，6月25日，国家药监局发布第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题，并建议：一、医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用；二、医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题；三、药品生产企业加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。

　　公开信息显示，脉络宁注射液是我国第一个现代化中药注射剂品种，是金陵药业的独家产品，临床应用已有20多年，被选入《国家基本药物目录（基础医疗卫生机构配备使用部分）》，销售主要集中在县及乡镇以下的基层医院，2011年度单品实现销售收入5.36亿元，占公司总销售的23.74%，是金陵药业的“现金牛”。

　　公告同时披露，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例。公司以2011年度脉络宁注射液的总销售量8500万支估算，认定报告的不良反应发生率为0.494％。，为罕见范畴；严重不良反应发生率为0.062％。，为十分罕见范畴。

　　“这个罕见或者十分罕见的意义并不大，一年时间内189例严重病例报告已经是相当多了，只要发生一例致病人死亡的事件，就什么都不用说了，刺五加事件就是例子。”一位不愿具名的药物专家向记者介绍。2008年10月6日，云南红河州第四人民医院有6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良反应，其中3例死亡。第二天，卫生部与国家药监局发出紧急通知，暂停销售、使用黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。

　　“所谓‘不会带来较大影响’，应该是公司想给资本市场一个安慰吧。”一位券商医药行业研究员向记者分析，任何药品都会发生不良反应，但药监局的公开通报则表明事态已经很严重，以后医生在使用时都会更加谨慎，这将直接影响到产品的销售。

　　值得注意的是，脉络宁注射液并非没有替代品。协和医院一位从业20余年的主任医师告诉记者，由于中药试剂的特殊性，市场上不可能出现完全一样的产品，但具有相近功效的药品并不少。记者联系了武汉市内的两家三甲医院，均表示没有采购过脉络宁，理由之一正是出于安全性考虑。

　　对于脉络宁遭到通报的消息，资本市场的反应最为直接。昨日，金陵药业股价巨量跌停。交易信息显示，卖出席位前三位均为机构，合计卖出金额为4000万元，占当天9849万元总成交额的四成多。

责任编辑：贾迪

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