陕西省食品药品监管局公布了陕西省查处药品铬超标情况。检查98家药品生产企业,共抽验胶囊剂药品592批次,不合格产品30批次,涉及10家企业。
自央视报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题以来,陕西省食品药品监管局立即组织对本省胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督检查和抽验。
截至目前,已检查药用胶囊、胶囊剂生产企业302家次,共出动检查人员16800余人次,检查药品经营企业9272家,医疗机构2374家。对123家胶囊剂药品生产企业中没有配备微波消解炉不能对铬进行检验的企业已全部责令停产,并就地封存铬超标胶囊药品28386盒(桶、瓶)。
对全省98家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品592批次,合格产品562批次,不合格产品30批次,涉及10家企业。目前,已查明涉案的10家企业的问题药品使用胶囊均来自浙江等地的胶囊生产企业。据统计,10家企业共生产胶囊剂药品30376244粒,库存为5784550粒,销售23681840粒,累计召回6615552粒。
在保健食品领域,成立保健食品胶囊剂专项检查领导小组,制定专项检查方案,追根溯源,并落实保健食品用药用胶囊批批检制度,按部就班开展查处工作,到目前为止,已召回保健食品332424粒。
截至5月15日,药品生产企业对4月30日以前生产的胶囊剂自检批次达2318批。药品流通领域按照“属地监管、划分区域、专人负责”的原则开展查处工作,落实了监管责任制度,将药品经营企业按区域划分,指定责任人,落实了查处责任,全省每个药品经营企业都有具体查处责任人。
10家企业30批次不合格药品名单
1 陕西海普药业有限公司 丹参舒心胶囊 20110901 20111101 20111201 20120301
2 陕西君寿堂制药有限公司 解郁安神胶囊 111001 111213 120218
3 西安康拜尔制药有限公司 胆汁槟榔维B1胶囊 20111001
4 陕西白云制药有限公司 愈伤灵胶囊 110801
5 陕西立众制药有限公司 锁阳补肾胶囊 120101 120102 120201 120202
6 陕西方舟制药有限公司 丹栀逍遥胶囊 110801 110901161 110902 111001087 111101 120101081 120201 120202084 120203 120301 120401
7 西安高科陕西金方药业公司 康尔心胶囊 100929 中国药典2010版实施前生产
8 陕西奥星制药有限公司 齐墩果酸胶囊 110701
9 陕西丰禾制药有限公司 甲酚那酸胶囊 110723 维U颠茄铝胶囊 1105018
10 西安天一秦昆制药 有限责任公司 降脂灵胶囊 100603 中国药典2010版实施前生产 100501 中国药典2010版实施前生产