药品经营许可门槛6月升级第三方物流四川先行

来源：每日经济新闻　　　　　时间：2012/3/20 9:31:43　　　　　

　　“国家的药品经营政策将有一个重大调整，药品经营的准入门槛将大幅提高。”四川省食品药品监督管理局药品市场监督处谢伟处长认为，面对此种情形，“药品第三方物流是药企可以选择或者说是必须选择的出路之一，不然或将面临退出市场的危机。” 　

　　3月16日上午，400多家医药批发企业的老总把整个会议室挤得满满当当。

　　“国家的药品经营政策将有一个重大调整，药品经营的准入门槛将大幅提高。”四川省食品药品监督管理局药品市场监督处谢伟处长认为，面对此种情形，“药品第三方物流是药企可以选择或者说是必须选择的出路之一，不然或将面临退出市场的危机。”

　　《每日经济新闻》记者从3月16日召开的四川省开展药品第三方物流试点工作动员会上获悉，新版的GSP（GSP是《药品经营质量管理规范》的简称）和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在今年6月出台，药品经营的准入门槛将大幅度提高。

　　尤其值得注意的是，四川在国内将率先开展药品第三方物流的试点工作。面对药品第三方物流这块诱人的“蛋糕”，招商局、华润、科伦药业、四川医药等巨头们早已闻风而动。据悉，目前，四川核准的药品第三方物流已有5家。

　　门槛提高

　　备受医药行业瞩目的新版的GSP和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在六月出台。

　　新版GSP的起草成员之一、多次参加起草会议的谢伟在接受《每日经济新闻》采访时称：“新的文件出台以后，药品经营的准入门槛将大幅度提高。”他指出，新版GSP新增的主要内容主要包括九个方面：一、全面推行企业计算机信息化管理；二、实行药品仓库环境温度的自动监测；三、强化药品冷链管理；四、提高了对企业质量管理体系文件的要求；五、加强了购销票据管理；六、加强了药品运输管理；七、强化实施电子监管、提高人员的资质要求；九、强调企业内审与验证。

　　谢伟称，新的《药品经营许可证》的主要不同，除了上述新版GSP的内容之外，与批发标准相关的就一句话，要具有15000平方米，具有现代物理设施、设备的现代化仓库。

　　长期关注医药第三方物流的四川医药行业资深人士李长山向《每日经济新闻》记者表示，新版GSP已于去年11月完成修订，对票据管理、系统管理、冷链物流提出更高要求。他认为，年销售额在4亿以下的流通企业，达到新版GSP要求，非常吃力；年销售额在4亿以上的流通企业，达到新版GSP要求也不轻松。

　　物流之困

　　来自《2010年药品流通行业运行统计分析报告》的数据显示，中国药品批发企业有13000多家，而美国只有5家一级批发商。与美国相比，中国的药品流通行业用7倍的费用，完成30%的流通额，得到28%的收益，整体效率相当于2%，还需要承载近5倍的年增长。

　　李长山认为，中外差距正是由传统医药物流经营成本高、效率低、GSP投入大、流通环节多等弊端导致的。他认为，目前国内传统的医药物流有着诸多的弊端：药品多次中转，配送时间长，仓储和配送不安全因素增多；人力多，储运系统监控难，分拣差错率高，品种满足度低；物流手段落后，质量管理、仓储、配送技术创新难以实现；GSP投入大，全国13000多家医药流通企业，GSP一次性投入总额超过100亿元，年维护费用近100亿元。

　　四川试水

　　四川省食品药品监督管理局局长刘伟德表示，四川在国内将率先开展药品第三方物流的试点工作。

　　“降低了运营成本，提高了流通效率。”李长山称，托管仓储和配送，减少了库房人员和专业质管人员；远程管控进销存，向第三方医药物流平台下达指令，安全高效；集中企业资源，做好采购、销售和财务工作；第三方医药物流系统延伸到终端，客户远程订单，增加销售额。

　　“为什么必须要开展药品第三方物流这项工作，实际上是新政策下的必然结果，对我们中小型（药品批发）企业来讲，要么提高自身的标准，要么你加入三方物流中去，要么退出市场。”谢伟称，不过，在国家食药监局、省市药监局规范文件（换证标准）出台之前，是否加入药品第三方物流，完全是企业自愿。

　　一业内人士透露，单是四川医药流通领域的市场份额每年就能达到200亿。面对如此大的蛋糕，招商局、华润、科伦药业旗下的公司早已经花重金在该领域进行布局。目前，四川核定的首批药品第三方物流服务商一共有5家，分别是四川省医药股份有限公司、四川科伦医药贸易有限公司、招商局物流集团成都医药有限公司、四川九州通科创医药有限公司、西部华源医药有限公司。

　　不过，《每日经济新闻》记者了解到，有些医药流通企业对这种新模式还是心存疑虑，它们担心加入三方物流后，公司的商业机密会被药品第三方物流服务商获悉，甚至公司最后都被“吃掉”。

　　“要想让医药批发企业接受这种模式，药品第三方物流服务商必须首先提高自身的服务水平，从而获得医药批发企业的信任。”上述业内人士表示，药品第三方物流服务商必须要能够提供便捷、准确的服务。

责任编辑：贾迪

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