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我国中药企业积极迎战国际化药企激烈竞争
来源:中国企业报-中国企业新闻网       时间:2010/8/19 13:27:35     
“复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验确认其安全、有效,并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药”。 天士力集团董事长闫希军近日对记者表示,但闫希军也不无担忧地说:“中药的发展已经面临着国际植物药快速发展所带来的威胁。美国FDA的大门对植物药的申报越来越开放,我们的竞争对手也在积极寻找新药开发的新资源、新途径。” 
“复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验确认其安全、有效,并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药”。 天士力集团董事长闫希军近日对记者表示,但闫希军也不无担忧地说:“中药的发展已经面临着国际植物药快速发展所带来的威胁。美国FDA的大门对植物药的申报越来越开放,我们的竞争对手也在积极寻找新药开发的新资源、新途径。”

  闫希军表示,国际上天然植物药发展的趋势已经表明,国外的制药企业和科研机构,日益重视植物药的开发,而且这些活动开始得到金融投资机构的大力支持。他透露,美国FDA对中药品种的申报,特别明显地体现出尊重临床的原则,以临床的安全性、有效性为根本出发点。所以,国内的中药企业要紧紧扣住中医药理论精髓和中药的物质基础,选准关键领域,各个击破,带动科技水平提高和创新平台建设,依靠丰富的中药方剂资源库,坚持“分类指导,分类研究,分类发展”,成熟一批,开发一批,储备一批,循序渐进地把中药开发成为国际化的现代中药。

  据了解,进军西方主流医药市场一直是中国医药企业的梦想,但药品通过FDA上市批准是极其严格的过程。据统计,每年能够通过美国FDA上市批准的新药不超过20个。
责任编辑:贾迪

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